オプジーボの「悪性中皮腫(悪性胸膜中皮腫を除く)」の効能効果の承認について(2023年11月24日付承認)

2023年11月24日付でオプジーボが胸膜中皮腫だけでなく、その他の中皮腫(腹膜中皮腫、心膜中皮腫、精巣漿膜中皮腫)に対して効能効果が承認されました。

本学会は、2023年3月29日に患者団体と共同で要望書を提出しておりましたが、このように早期にご承認頂いたことに関しまして、胸膜中皮腫以外の中皮腫患者の方々に対しても極めて有効な治療法の選択が広げられたことに深く感謝するとともに、関係各位の皆様に心よりお礼申し上げます。

さて、同時に「オプジーボ適性使用ガイド」が改訂されました。中皮腫患者の方々への適正使用のため、医療従事者の方々は以下のwebサイトをご覧い頂きご参考にして頂ければ幸いです。

①施設要件、投与患者及び投与に際して留意すべき事項に関しては、最適使用推進ガイドライン[悪性中皮腫(悪性胸膜中皮腫を除く)]をご参照ください。

◆医薬品医療機器総合機構(PMDA)

000265543.pdf (pmda.go.jp)

*厚生労働省の以下のサイトからダウンロードできるPDFファイル内にも同じ文書が確認できます。

https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T231124I0040.pdf

②オプジーボによる副作用に対するマネジメントについては、最新の電子添文および適性使用ガイドが参考となります。

◆オプジーボ電子添文 

https://www.opdivo.jp/system/files/2023-11/OPD_PI_0.pdf

◆適性使用ガイド(単剤療法版)

 ・小野薬品webサイト

 https://www.opdivo.jp/system/files/2023-11/OPD_guide.pdf

 ・BMS webサイト

 https://www.bmshealthcare.jp/medical/check_phop_guide

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